Testes Clínicos
Como funcionam os testes clínicos
Quando um novo tratamento ou medicamento é submetido a testes clínicos, possíveis usuários comemoram.
Mas é preciso calma, pois o processo é longo. Primeiramente, a droga passa por testes pré-clínicos, onde aspectos de segurança são avaliados em animais de laboratório.
Em seguida, iniciam-se as fases da pesquisa clínica, nas quais são realizados testes em seres humanos. O objetivo é obter o maior volume de informações possível, que responda sobre seus riscos, segurança e eficácia.
O mesmo procedimento vale também para quando pesquisadores resolvem testar uma medicação já disponível no mercado para novas finalidades.
Existem diversos tipos de testes clínicos, cada um com objetivos bem específicos.
Eles podem testar tratamentos, testar maneiras de prevenir uma doença, testar formas de diagnóstico ou apenas servir como base de observação para um estudo. Para pesquisa de tratamentos, os testes clínicos são divididos nas fases seguintes:
Fase I
O medicamento é geralmente testado em pessoas saudáveis para avaliar a segurança e as possíveis dosagens.
Fase III
A nova droga é submetida a grandes estudos em instituições diferentes e testada em milhares de pacientes, por mais tempo. Os resultados são comparados aos efeitos de outras drogas. A partir deste momento, pode ser aprovado para uso comercial.
Fase II
Mais indivíduos com a condição estudada recebem a medicação e diferentes dosagens são ministradas.
Fase IV
Quando o medicamento ou procedimento já está disponível, os testes são realizados para obter mais informações, como efeitos colaterais e eficácia do produto.
De acordo com a EU Clinical Trials Register, os pacientes que pretendem participar de uma pesquisa clínica não devem utilizar a informação fornecida pelos pesquisadores como recomendação médica.
Ao participar de pesquisas clínicas, o paciente pode se beneficiar de tratamentos ainda não disponíveis no mercado e ajudar a comunidade médica a entender melhor uma doença e, assim, desenvolver novas formas de tratá-la. Antes, porém, é importante discutir com um médico de confiança para saber se o teste em questão é adequado ao perfil do paciente e não o coloca em risco.
Regras para testes clínicos da Comunidade Europeia
Toda organização que pretende conduzir testes clínicos na Comunidade Europeia deve seguir as diretrizes definidas pelo Parlamento Europeu e que constam do Clinical Trials Directive. A European Medicines Agency (EMA) também tem orientações específicas para o teste de medicamentos.
Fonte: Alzheimer Europe, Alzheimer Research UK, EU Clinical Trials Register